根据《中国药典》的相关要求,以下是微生物检测中推荐使用的菌种及相关说明:
推荐用菌
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菌株编号:CMCC(B) 26003
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用途:用于无菌检查法、非无菌产品微生物限度检查、抑菌效力检查等,主要用于测试革兰氏阳性菌的杀灭效果。
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菌株编号:CMCC(B) 44102
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用途:用于无菌检查法(方法适用性试验)、非无菌产品微生物限度检查等,主要用于测试革兰氏阴性菌的杀灭效果。
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菌株编号:CMCC(B) 10104
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用途:用于培养基适用性检查、非无菌产品微生物限度检查等,主要用于测试革兰氏阴性菌的杀灭效果。
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菌株编号:CMCC(F) 98001
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用途:用于非无菌产品微生物限度检查、抑菌效力检查等,主要用于测试真菌的杀灭效果。
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菌株编号:CMCC(F) 98003
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用途:用于非无菌产品微生物限度检查、抑菌效力检查等,主要用于测试霉菌的杀灭效果。
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菌株编号:CMCC(B) 63501
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用途:用于抑菌效力检查等,主要用于测试芽孢形成菌的杀灭效果。
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用途:2025年版《中国药典》新增菌种,用于制药用水和特定药品的微生物限度检查,主要用于检测耐药菌。
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注意事项
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菌种来源:推荐使用中国医学微生物菌种保藏中心(CMCC)或其他认可的保藏机构提供的标准菌株。
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传代要求:菌种传代不得超过5代,以确保菌种特性和活性。
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菌种确认:复苏后的菌株应进行纯度和特性的确认,确保其符合标准要求。
以上菌种及相关要求是根据《中国药典》2020年版和2025年版的相关规定整理的,具体使用时应参考最新版药典的要求。